Cette étude de phase 3 évalue le pasritamig (JNJ-78278343) en combinaison avec le docétaxel (bras expérimental) versus le docétaxel + prednisone (bras comparateur) dans le cancer de la prostate métastatique résistant à la castration ayant progressé sous au moins un ARPI.

Environ 800 patients atteints d’un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration seront randomisés dans cette étude, au niveau international, selon un ratio 1 : 1 pour recevoir du pasritamig en combinaison avec du docétaxel en intraveineuse ou le docétaxel en intraveineuse seul + prednisone. 

Lors du cycle 1, les patients du bras expérimental recevront par augmentation de doses le pasritamig au J1 et J8 puis la dose cible au J15 du cycle 1. A partir du cycle 2 J1, les patients recevront la dose cible de pasritamig toutes les 6 semaines au J1 de chaque cycle. 
Les patients recevront le traitement à l’étude jusqu’à confirmation de progression de la maladie, décès, toxicité inacceptable, retrait de consentement ou fin de l’étude.