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GUSTAVE ROUSSY
1er centre de lutte contre le cancer en Europe, 4 000 professionnels mobilisés

Essais cliniques

Les essais cliniques

Cancers urologiques

TD001 dans le Cancer Prostatique

Titre de l'étude: 
Essai de phase I/II d'escalade de dose avec exploration de schémas d'administration évaluant TD001 en monothérapie, un conjugué anticorps-médicament ciblant le PSMA, chez des patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration et exprimant le PSMA
Numéro de l'étude: 
CSET 4263
Médecin investigateur: 
Christophe MASSARD
Indication: 
Cancers urogénitaux
Description: 

Essai de phase 1/2 escalade de dose évaluant le TD001 (conjugué anticorps-médicament ciblant le PSMA), chez des patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration exprimant le PSMA.

Etude en escalade de dose (3+3) pour déterminer la dose RP2D.

La durée de l'essai variera selon les participants, mais la participation individuelle à l'essai est estimée à environ 22 mois, soit jusqu'à 1 mois pour le screening, 8 mois de traitement, 1 mois de suivi de sécurité et jusqu'à 12 mois de suivi de survie. Voir la section 7.1 du protocole pour les raisons d'interruption du traitement dans le cadre de l'essai.