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Essai Précoce Tumeurs Solides Adultes

Titre de l'étude: 
CLIN-01194-450: Étude de phase I/IIa, en ouvert, de première administration chez l'homme, à dose progressive et d'extension de cohorte, visant à évaluer la sécurité d'emploi, la tolérance, la pharmacocinétique, la pharmacodynamique et l'activité antitumorale de l'inhibiteur ERK1/2 IPN01194 en monothérapie chez des participants adultes atteints de tumeurs solides avancées
Numéro de l'étude: 
CSET 3855
Médecin investigateur: 
Dr Antoine HOLLEBECQUE
Indication: 
CLIN-01194-450: Étude de phase I/IIa, en ouvert, de première administration chez l'homme, à dose progressive et d'extension de cohorte, visant à évaluer la sécurité d'emploi, la tolérance, la pharmacocinétique, la pharmacodynamique et l'activité antitumorale de l'inhibiteur ERK1/2 IPN01194 en monothérapie chez des participants adultes atteints de tumeurs solides avancées
Description: 

L’objectif de cette étude est de déterminer la posologie, la sécurité d’emploi et l’efficacité appropriées du médicament à l’étude IPN01194 chez des adultes atteints d’un type spécifique de tumeurs solides avancées.

Les patients inclus dans la phase I, escalade de dose, après une période de sélection de 28 jours maximum, recevront le médicament deux fois par jour pendant des cycles de 28 jours, puis une visite de fin de traitement. Des visites sur centre sont prévues au jour 1 de chaque cycle ainsi qu’au jour 15 du cycle 1.

Les patients inclus dans la phase II auront en plus un suivi téléphonique tous les 3 mois après l’arrêt du traitement.

Les participants des deux phases prendront l’IPN01194 par voie orale aussi longtemps qu’ils en retirent un bénéfice ou que le médecin de l’étude décide d’arrêter le traitement.