Essai phase 3 cancer de la prostate, métastatique, naïf de chimiothérapie et résistant à la castration
Il s’agit d’une étude de phase III, comparant le xaluritamig plus abiratérone au traitement conventionnel choisi par le médecin de l’étude (docétaxel, cabazitaxel ou abiratérone) chez des participants atteints de CPRCm naïf de chimiothérapie.
L'étude pourra durer environ 82 mois pour chaque participant, incluant une période de sélection (28 jours maximum), une période de traitement variable au cours de laquelle les participants seront traités jusqu’à l’aggravation de la maladie, la survenue d’effets indésirables inacceptables, le décès, le retrait du consentement éclairé, ou la fin de l’étude sur décision du promoteur, selon la première échéance ; une visite de suivi de la sécurité environ 30 (+ 3j) jours après la dernière administration du médicament à l’étude et une visite de suivi à long terme toutes les 8 semaines (± 7 jours) pendant les 12 premiers mois puis toutes les 12 semaines (± 14 jours) par la suite pendant une durée de 5 ans maximum à compter de l’inclusion du dernier participant dans l'étude, ou jusqu’au retrait du consentement, la perte de vue ou le décès du participant, selon la première échéance.
