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GUSTAVE ROUSSY
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Essais cliniques

Les essais cliniques

Cancers urologiques

Essai phase 3 cancer de la prostate, métastatique, naïf de chimiothérapie et résistant à la castration

Titre de l'étude: 
Étude de phase III, multicentrique, randomisée, en ouvert, comparant le xaluritamig plus abiratérone au traitement choisi par l'investigateur chez des participants atteints de cancer métastatique de la prostate résistant à la castration et naïf de chimiothérapie
Numéro de l'étude: 
CSET 4250
Médecin investigateur: 
Ronan FLIPPOT
Indication: 
Cancer de la prostate
Description: 

Il s’agit d’une étude de phase III, comparant le xaluritamig plus abiratérone au traitement conventionnel choisi par le médecin de l’étude (docétaxel, cabazitaxel ou abiratérone) chez des participants atteints de CPRCm naïf de chimiothérapie.

L'étude pourra durer environ 82 mois pour chaque participant, incluant une période de sélection (28 jours maximum), une période de traitement variable au cours de laquelle les participants seront traités jusqu’à l’aggravation de la maladie, la survenue d’effets indésirables inacceptables, le décès, le retrait du consentement éclairé, ou la fin de l’étude sur décision du promoteur, selon la première échéance ; une visite de suivi de la sécurité environ 30 (+ 3j) jours après la dernière administration du médicament à l’étude et une visite de suivi à long terme toutes les 8 semaines (± 7 jours) pendant les 12 premiers mois puis toutes les 12 semaines (± 14 jours) par la suite pendant une durée de 5 ans maximum à compter de l’inclusion du dernier participant dans l'étude, ou jusqu’au retrait du consentement, la perte de vue ou le décès du participant, selon la première échéance.