Essai de phase 3 sur les chondrosarcomes mutés IDH1
Essai clinique de phase 3 en double aveugle, randomisé contre plécebo. L’objectif de l’étude est de déterminer l’efficacité et la sécurité d’emploi de l’ivosidénib dans le traitement du chondrosarcome conventionnel localement avancé ou métastatique avec mutation de l’isocitrate déshydrogénase 1 (IDH1).
Une analyse génétique sera réalisée avant la sélection dans l’étude pour confirmer la mutation IDH1. Une fois le traitement commencé, le patient devra se rendre au centre de l’étude jusqu’à trois fois au cours du premier mois, puis une fois par mois par la suite pour réaliser plusieurs examens médicaux. Le patient dont la maladie s’aggrave sous placebo aura la possibilité de recevoir l’ivosidenib. Le patient dont la maladie s’aggrave arrêtera le traitement et sera recontacté par l’équipe du centre toutes les 12 semaines.
