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Essais cliniques

Les essais cliniques

Toutes tumeurs solides

Tumeurs solides avec mutation E17K du gène AKT1

Titre de l'étude: 
AKTive-001: Essai de phase 1/1b à cohortes multiples portant sur l'ALTA2618 chez des patients atteints de tumeurs solides avancées avec mutation E17K du gène AKT1
Numéro de l'étude: 
CSET 4055
Médecin investigateur: 
Christophe MASSARD
Indication: 
Tumeurs solides
Description: 

 Il s’agit d’une étude de phase 1/1b, multicentrique, en ouvert, portant sur l’ALTA2618, un inhibiteur sélectif des mutations E17K du gène AKT1 et biodisponible par voie orale, chez des adultes atteints de tumeurs solides présentant une mutation E17K du gène AKT1. L’étude comprend deux parties : partie 1 - escalade de dose avec environ 50 patients et partie 1b - expansion de la dose avec environ 60 patients. 

Les participants recevront l’ALTA2618 à la discrétion de l’investigateur de l’étude jusqu’à la progression de la maladie, la survenue d’un événement indésirable inacceptable, le refus du/de la participant(e) ou le décès. Dans la phase d’expansion les participants seront répartis en cohortes :- cancer du sein (HR+, HER2-négatif) - cancers gynécologiques, tels que le cancer de l’utérus, le cancer de l’ovaire ou le cancer du col de l’utérus - tous les autres types de tumeurs solides.