Étude phase 2/3 d’un bispecifique sur le cancer bronchique à petites cellules de stade étendu
Titre de l'étude:
C6461004 - Étude interventionnelle internationale de phase II/III visant à évaluer le traitement par PF-08634404 en association avec une chimiothérapie chez des patients atteints d'un cancer bronchique à petites cellules de stade étendu
Numéro de l'étude:
CSET 4273
Médecin investigateur:
David PLANCHARD
Indication:
Cancers bronchiques à petites cellules
Description:
L’étude comporte deux parties : une partie de phase 2 suivie d’une partie de phase 3.
La partie de phase 2 de l’étude est une phase d’expansion de la dose en ouvert et multicentrique visant à confirmer la DRP3 du PF-08634404 en association avec une chimiothérapie par l’évaluation de la sécurité, de la tolérance et de l’efficacité préliminaire chez des patients atteints d’un CBPC-SE en 1L.
La partie de phase 3 de l’étude est une phase randomisée en double aveugle visant à évaluer l’efficacité du PF-08634404 en association avec une chimiothérapie par rapport à l’atézolizumab associé à une chimiothérapie chez des patients atteints d’un CBPC-SE en 1L