Clinical Trials

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Urological cancers

Nadofaragene Firadenovec pour TVNIM intermédiaire ABLE-32

Titre de l'étude: 
ABLE-32 - Etude de phase 3b, contrôlée, randomisée, comparant le nadofaragène firadénovec par rapport à l'observation chez des patients atteints d'un cancer de la vessie non invasif sur le plan musculaire (CVNIM) à risque intermédiaire (RI)
Numéro de l'étude: 
CSET 4238
Médecin investigateur: 
Cédric LEBACLE
Indication: 
Vessie
Description: 

Cet essai clinique étudie un nouveau traitement du cancer de la vessie non invasif du muscle, à risque intermédiaire.

Le médicament, appelé Nadofaragene Firadenovec. Il contient un vecteur permettant de délivrer un gène thérapeutique stimulant la production d’interféron directement dans la vessie.

Il est administré directement dans la vessie par instillation tous les trois mois.

Cette méthode concentre le traitement sur la muqueuse vésicale, réduisant les effets sur le reste du corps.

L’objectif est de prévenir les récidives après l’ablation de la tumeur (résection transurétrale).

Les patients seront comparés à un groupe sous suivi standard.

Les principaux critères évaluent le délai avant récidive, progression ou décès.

L’essai est international et multicentrique, avec un suivi régulier selon les recommandations médicales.

Cette recherche vise à proposer une nouvelle option thérapeutique pour les patients avec tumeur de la vessie à risque intermédiaire.

L’étude est conduite dans le respect des règles de sécurité et d’éthique médicale.