Le Lutathera® est actuellement autorisé en France dans le traitement des tumeurs neuroendocrines intestinales inopérables ou métastatiques, progressives, bien différenciées (grade 1 et 2 selon l’analyse sur la tumeur) et exprimant les récepteurs à la somatostatine (d’après les examens d’imagerie).
Ce traitement est une radiothérapie interne vectorisée guidée par un peptide, c’est-à-dire qu’il est constitué d’une petite molécule « peptide » fixé à un élément radioactif «radionucléide » qui le dirige vers la cellule tumorale. Cet élément ainsi formé se fixe de manière préférentielle sur les cellules cancéreuses neuroendocrines et les détruit en émettant des rayonnements de haute énergie.
L’administration de ce traitement se fait par voie intraveineuse selon un schéma de 4 injections administrées chaque 2 mois. Chez des patients qui ont déjà été traités par Lutathera® par le passé, il est possible en cas de nouvelle progression de la maladie, après une première période de bénéfice d’au moins d’un an, que le médecin considère à nouveau le traitement par Lutathera® comme intéressant pour vous. Contrairement au traitement initial, le nombre d’injections supplémentaires à réaliser dans ce cas de retraitement n’est pas consensuel; 2 ou 4 cycles supplémentaires ?
L’étude ici proposée tente d’évaluer l’intérêt de ce retraitement par Lutathera® et de définir le meilleur schéma d’administration entre 2 ou 4 nouvelles injections de radiothérapie interne. Tous les patients inclus dans l’étude recevront dans un premier temps 2 injections de Luthathera®, puis seront divisés de manière aléatoire par tirage au sort en 2 groupes, 50% des patients recevront 2 cycles supplémentaires alors que l’autre moitié des patients resteront en surveillance active.
Seront évalués pendant cette étude au sein de la structure hospitalière qui vous suit : le taux de contrôle à 6 mois de la tumeur mais aussi les bénéfices et les toxicités à court, moyen et long terme. Des questionnaires, des prises de sang et des bilans radiologies seront réalisés régulièrement.