Clinical Trials

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Lung cancers

Essai de phase 3 cancer du poumon non à petites cellules non épidermoïde

Titre de l'étude: 
KRYSTAL-4/CA239-0004: Etude de phase 3, randomisée, en double aveugle, évaluant l'adagrasib associé au pembrolizumab et à la chimiothérapie, comparé à un placebo associé au pembrolizumab et à la chimiothérapie chez des participants atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules non épidermoïde, localement avancé ou métastatique, non précédemment traité, présentant une mutation KRAS G12C (KRYSTAL-4).
Numéro de l'étude: 
CSET 4107
Médecin investigateur: 
Fabrice BARLESI
Indication: 
Cancers bronchiques non à petites cellules
Description: 

Il existe un besoin important de meilleurs traitements, en particulier pour les patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) localement avancé ou métastatique et présentant une mutation spécifique du gène KRAS (KRAS G12C).

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer le bénéfice potentiel de l'association de l'adagrasib au traitement standard actuel chez les patients atteints d'un cancer du poumon avancé, non traité, présentant une mutation KRAS G12C. Dans un second temps, l'étude évaluera l'efficacité (dans quelle mesure le traitement fonctionne), la sécurité d’emploi et les effets de cette association sur la qualité de vie.

L'étude se compose de 4 périodes : la sélection, le traitement, le suivi de la sécurité d’emploi et le suivi à long terme.

La durée totale de la participation à l'étude est de 7 ans maximum.