Clinical Trials

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Childhood cancers

Efficacité du QUTENZA dans les douleurs neuropathiques

Titre de l'étude: 
CAPSAPED: Efficacité antalgique des patchs de capsaïcine 8% dans le traitement des douleurs neuropathiques chroniques post opératoires ou post traumatiques : étude randomisée contre placebo chez les enfants de 12 à 17 ans.
Numéro de l'étude: 
CSET 3973
Médecin investigateur: 
Dr Marie Anne SEVEQUE
Indication: 
Douleurs neuropathiques
Description: 

L’efficacité thérapeutique de la capsaïcine à forte concentration a été démontrée dans les douleurs neuropathiques périphériques, notamment les douleurs neuropathiques post traumatiques et post chirurgicale chez l’adulte.

L’objectif de l’étude est de démontrer l’efficacité antalgique de la capsaïcine en patch cutané à 8% dans les douleurs neuropathiques chroniques post chirurgicales ou post-traumatiques chez les enfants âgés de 12 à 17 ans.

Il s’agit d’étude randomisée (capsaïcine 8% en patch cutané contre pansement hydrocolloïde (placebo).

M0 : 1ère application. Et M3 : 2nd application si douleur neuropathique toujours présente). Chaque pose durera 30 minutes sur le pied ou 60 minutes sur les autres localisations
Les parents seront appelés toutes les 24h après la pose pour évaluer l’efficacité (jusqu’à résolution).

Une visite à M1, M2, M3 et M4 seront également réalisées.

Il est prévu une période d’inclusion de 24 mois avec 4 mois de suivi.