Les chercheurs souhaitent découvrir si l'administration du traitement à l'étude appelé V940 avec le Pembrolizumab (immunothérapie) peut empêcher la réapparition du Carcinome Urothélial Infiltrant le Muscle après l'intervention chirurgicale chez des patients à haut risque de rechute. Le V940 est conçu pour aider le système immunitaire du patient à attaquer son cancer.

Environ 200 patients, dont 14 en France, participeront à l’étude. L’étude inclura des patients adultes qui auront récemment eu une résection de leur cancer urothélial et n’auront pas reçu certains autres traitements anticancéreux dont de la radiothérapie. Ils seront répartis de façon aléatoire, en double aveugle, dans 2 groupes avec un ratio 1:1 :

• Vaccin V940 plus pembrolizumab
• Placebo plus pembrolizumab

Les patients recevront 9 doses de traitement :

• Le vaccin V940 ou le placebo par injection intramusculaire toutes les 3 semaines.
• Le pembrolizumab en perfusion toutes les 6 semaines.

Les patients pourront fournir des échantillons de tissu tumoral, de sang et d’urine, passer des examens d’imagerie et des examens physiques. Ils participeront à l’étude pendant 6 ans maximum.