Etude d’escalade de dose (phase 1a) et expansion de dose (phase 1b) visant à comparer comment le BGB-43395, un inhibiteur de la kinase 4 dépendante des cyclines (CDK4), agit en monothérapie ou en association avec le fulvestrant ou le letrozole chez des participants atteints d’un cancer du sein positif pour les récepteurs hormonaux (HR+) et négatif pour le facteur de croissance épidermique humain 2 et d’autres tumeurs solides avancées. L’objectif principal de cette étude est d’explorer la dose recommandée pour le BGB-43395.  

Les patients de la phase 1a recevront soit le BGB-43395 en monothérapie, soit le BGB-43395 associé au fulvestrant ou au létrozole. Les patients de la phase 1b recevront le BGB-43395 associé au fulvestrant.

Le BGB-43395 et le létrozole sont pris par voie orale chaque jour, le fulvestrant est administré par injection intramusculaire aux jours 1 et 15 du premier cycle puis au premier jour des cycles suivants.