Etude de phase 1, première administration chez l’homme, de détermination de la dose et d’expansion de dose, réalisée chez des patients âgés de ≥ 18 ans atteints de tumeurs solides avancées ou de tumeurs malignes métastatiques. Cette étude est conçue pour évaluer la sécurité d’emploi et déterminer la dose recommandée pour la phase 2.

La 1ère phase évaluera la dose recommandée et la 2éme phase évaluera l’efficacité des traitements dans certains types de cancer avec mutations de PTEN, KRAS G12C, KRAS G12D et certains types de cancer du sein (HER2- avec mutation NF1 ou ayant progressé après inhibiteurs de CDK4/6).

Le TAS 0612 cible la voie PI3K/AKT/mTOR impliquée dans la prolifération des cellules cancéreuses. Le traitement est pris par voie orale en continu. Des examens seront réalisés avant le début du traitement notamment une biopsie tumorale. Les évaluations seront réalisées tous les 3 cycles.